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    【資料圖】

    諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)12月21日宣布,奧布替尼(宜諾凱?)聯合tafasitamab(Minjuvi?)和來那度胺已在中國獲批開展單臂、開放標簽、多隊列II期臨床試驗,旨在評估其治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。

    諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松表示:“我們以奧布替尼、tafasitamab聯合來那度胺作為核心產品建立在血液瘤治療領域中的領導地位。NHL在中國仍存在巨大的未滿足醫療需求,我們將加快推進這一臨床試驗,以及tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的注冊臨床試驗?!?/p>

    據介紹,Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體,已在博鰲樂城國際醫療旅游先行區批準用于治療符合條件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監督管理局批準任何適應癥。得益于博鰲的政策,tafasitamab聯合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方,并在瑞金海南醫院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內首例注射使用。

    奧布替尼已在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥,在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

    NHL是中國最常見的癌癥之一,包括DLBCL、濾泡性淋巴瘤等。數據顯示,2020年中國新發NHL患者人數為92834例,死亡54351例。

    資料顯示,奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月22日,奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

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