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    (資料圖)

    12月19日晚間,恩華藥業(002262.SZ)發布公告稱,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的1類化學藥品NH130枸櫞酸鹽片的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗,擬用于治療帕金森病精神病。

    據介紹,NH130枸櫞酸鹽為強效的5-HT2A受體反向激動劑。臨床前試驗結果表明,NH130枸櫞酸鹽對帕金森精神病動物模型有效,且不影響運動功能。同時,心臟毒性和磷脂沉積等不良反應小,安全窗大,具有較好的藥代特性。截至目前,NH130項目累計已投入研發費用約為1300萬元。

    恩華藥業表示,對于上述1類化學藥品,公司將按照藥監局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》的要求進行臨床試驗,待臨床試驗成功后將申報相關產品的生產批件。未來上述藥品的獲批生產,將進一步豐富公司在精神神經類藥品的產品線。

    資料顯示,恩華藥業主要從事中樞神經類藥物的研發、生產和銷售,是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的上市企業,戰略定位于中樞神經藥物領域市場。

    公司技術及研發優勢明顯,在中樞神經藥物領域具備獨特的核心競爭力,研發領域覆蓋了全部中樞神經系統藥物,是國內中樞神經領域藥品品類最全、品種最多的企業。此外,公司已建立新型中樞神經系統藥物研究與開發平臺、高端中樞神經遞藥系統研究與開發平臺、中樞神經系統新藥篩選及評價研究與開發平臺、精麻類藥品防濫用技術研究與開發平臺,基于基因組學的精準診療研究與開發平臺。

    2022年以來,恩華藥業持續加大研發投入,加快創新藥物研發,推進重點仿制藥產品的研發及一致性評價。數據顯示,公司今年前三季度投入研發費用約2.91億元,同比增長23.80%。注重創新、加碼研發,也助力恩華藥業取得了顯著的研發成果。據悉,公司在研科研項目70多項,在創新藥研發方面,公司目前共有20多個在研創新藥項目,此次取得臨床批件的NH130項目正是其中之一。在重點仿制藥產品研發及一致性評價方面,公司開展一致性評價項目16個,擁有多個一致性評價在審評項目、仿制藥在審評項目等。

    分析人士指出,隨著近期疫情防控措施的不斷優化,醫院門診和手術量持續恢復,醫院市場需求穩步復蘇。恩華藥業重點加強了麻醉板塊及非集采產品的推廣力度,疊加近兩年陸續獲批的精麻管制類大品種(舒芬太尼、羥考酮、阿芬太尼等),使公司在中樞神經系統的領先地位得到進一步鞏固,同時也有力地推動了公司業績的持續增長。隨著相關品種的銷售放量及公司在研產品的陸續獲批上市,公司未來業績增速有望得到進一步提升。

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